Sobre este producto Megatadina, Megalabs, 30 Comprimidos, rupatadina 10 mg. Antialérgico. Antihistamínico H1 de segunda generación. Antagonista selectivo de los receptores periféricos de histamina H1. Posee escasa distribución en el SNC y por lo tanto mínimo efecto sedante. Su efecto anticolinérgico es mínimo. Inicio de acción 30 minutos, duración 24 h. Metabolismo hepático por CYP3A4. Nombre del fármaco Megatadina, Megalabs, 30 Comprimidos, rupatadina 10 mg. Usos Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional, rinitis perenne y urticaria crónica idiopática en adultos y niños a partir de 12 años. Precauciones Insuf. renal y hepática. Pacientes con prolongación del intervalo QTc o factores de riesgo. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 2 años. Reacciones adversas Astenia, adinamia, somnolencia, cefalea, vértigo. Xerostomía. Poco frecuentes: dispepsia, hiperorexia. Elevación de enzimas hepáticas. Aumento de la creatinfosfoquinasa. Palpitaciones, taquicardia, reacciones anafilácticas. Neutropenia en niños. Interacciones Sus concentraciones plasmáticas pueden alterarse por inductores (por ej, rifampicina) o inhibidores potentes (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) de la CYP3A4. Evitar administración con estatinas, fármacos depresores del SNC o alcohol. Embarazo Evidencia insuficiente. En animales, no ha demostrado teratogenicidad/toxicidad. Evaluar riesgo/beneficio. Lactancia Evidencia insuficiente. Se desconoce su excreción en la leche. Su elevado peso molecular, muy amplio volumen de distribución y alta unión a proteínas hacen poco probable la excreción en la leche materna en cantidades significativas. Evaluar riesgo/beneficio. Vigilar somnolencia y alimentación en lactante.