Sobre este producto Sifel 10 es un antiespasmódico urinario que se utiliza para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva. Su principio activo, solifenacina succinato, inhibe la contracción del músculo detrusor, reduciendo la urgencia y frecuencia miccional en pacientes. También disminuye la motilidad gastrointestinal y la secreción glandular, actuando como un antagonista selectivo de los receptores muscarínicos M3. Nombre del fármaco Solifenacina. Usos Síndrome de vejiga hiperactiva, urgencia urinaria, polaquiuria o incontinencia urgente. Contraindicaciones Retención urinaria o gástrica. Glaucoma de ángulo estrecho. Hemodiálisis. Insuf. hepática grave. Precauciones Antecedentes de retención urinaria. Trastornos obstructivos gastrointestinales. Insuf. renal grave. Insuf. hepática moderada (Child-Pugh B). Hernia hiatal o reflujo. Neuropatía autonómica. Prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. Reacciones adversas Sequedad de boca y mucosas (ocular, nasal), visión borrosa, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, cefalea. Poco frecuentes: angioedema, eritema multiforme, granuloma anular intersticial, sequedad de piel. A altas dosis (30 mg/día) prolonga intervalo QTc. Interacciones Potencia efectos adversos de otros anticolinérgicos. Amantadina, biperideno, levodopa, fenotiazinas, butirofenonas, clozapina, quinidina, antidepresivos tricíclicos, atropina y antiespasmódicos atropínicos aumenta su actividad anticolinérgica. Disminuye los efectos de proquinéticos como metoclopramida y cisaprida. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4. Dosis Por V/O, en toma única diaria. Inicio: 5 mg que puede incrementarse a 10 mg/día. Adulto mayor, insuf. hepática moderada o renal severa: no sobrepasar 5 mg/día. Acción terapéutica Antiespasmódico urinario. Inhibe la contracción del músculo detrusor reduciendo la urgencia y frecuencia miccional en pacientes con vejiga hiperactiva o episodios de incontinencia. Adicionalmente disminuye la motilidad gastrointestinal y la secreción glandular. Anticolinérgico, antagonista competitivo potente y selectivo de los receptores muscarínicos M3 localizados en la vejiga. Metabolismo hepático por CYP3A4. Embarazo Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta, no se ha demostrado teratogenicidad. Evaluar riesgo/beneficio. Lactancia Evidencia insuficiente en humanos. En animales se excreta en la leche materna y produce alteraciones del desarrollo dosis dependiente. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar durante la lactancia.